医疗典范

职位概述:提供工程服务以支持蜂窝制造环境. 负责领导提高质量的项目和行动, 过程稳定, 降低了成本, 以及满足客户对增材制造产品的制造要求, 从接收原材料到成品出货. 将开发, 引领, 并执行新的和现有的产品和工艺验证, 同时也支持新产品首件检验(FAI或PPAP). 该职位还将支持内部系统和程序的开发和持续遵守，以满足ASTM要求, ISO 13485, 食品及药物管理局, 医疗器械产品生产所需的其他法规和产品标准.

基本功能:

领导设备和/或工艺验证的开发和执行，并确保所有指定区域的验证/资格确认完成.
指定流程的主题专家，并支持客户，ISO, 食品及药物管理局和内部审核.  SME职责包括3D打印, 3D打印二次加工, 电火花, 热等静压机, 清洁/脱脂, 等.
增材制造现场的安全性，包括ESD, 打印室安全, 浪费控制, PPE评估, 等.
开发和实施工艺改进项目以及新工艺开发, 包括在需要时与外部承包商和集成商合作.
与工程师和生产操作员一起进行工艺开发，如夹具的设计和制造, 工具, 固定装置, 量规, 特殊设备.
执行持续改进，重点是提高质量, 提高效率, 提高产量, 消除浪费, 处理防损, 不合格消除, 最终推动成本降低和报告.
参与新产品的预生产会议，确保产品特定项目的流程可用.
支持发展, 实现, pfmea管理和风险缓解纳入质量和制造过程.
职责可能包括以下部分或全部:项目管理, 过程开发, 工艺打印显影, 制定作业指导书, 对操作人员进行生产工艺培训.
负责与质量工程师一起制定质量计划，确保符合良好生产规范.
领导或协助领导和开发多功能增材制造工艺及相关支持工艺, 如冶金和化学测试.
领导, 支持, 或参与物料审核委员会(MRB)对内部不合格和客户退货的审核.
负责确保生产过程的正确基线和控制. 已知的可变性应通过选择和检查频率加以考虑, 抽样计划或SPC和先进技术的实施.
支持生产操作的检验/验证步骤的设计，并将这些步骤整合到生产指导书中.
与主管和经理一起工作，确保操作员和增材制造技术人员在敏感制造设备的使用和护理方面有知识和能力.
是否可以根据需要创建和支持ECN和SCR(变更订单).
是否可以授权、发起和/或批准产品和工艺的变更.

经历/教育背景:

工程或相关工程专业本科学历，具有增材制造工艺制造和质量控制经验, 等效的特殊工艺，如涂层, 热处理或注塑成型. 必须具有相同设备的工作知识和/或应用. 有医疗器械制造经验, 具有严格的公差测量系统, 阅读蓝图, GD&具备短期过程控制方法的工作知识. 有骨科工作经验者优先.

技能:

优秀的书面和口头沟通能力
优秀的客户团队和人际交往能力
能够独立解决问题并提出建议.
较强的计算机技能，包括出色的Word, Excel, PowerPoint和Minitab技能.
优秀的组织能力和对细节的关注.
需要较强的项目管理技能.
优秀的后续技能.
能够在很少监督的情况下处理多个任务，并能在快节奏的环境中处理多个任务.
较强的领导能力和员工发展技能.
个人可以在很少的监督下工作，并积极参与团队工作, 持续改进, 制造环境.
有3D打印、冶金、HIP等相关增材制造经验者优先.

体能要求及工作环境:

这里描述的体力要求和工作环境特征是这个工作的代表. 可以提供合理的便利，使残疾人能够履行基本职能.

体力要求:在履行本工作职责时, the employee is occasionally required throughout the workday to stand; walk; sit; use hands to handle objects, 工具, or controls; reach with hands and arms; balance; stoop, 跪, crouch; talk or hear. 这份工作所要求的特殊视力包括近距离视力, 距离视力, 颜色视觉, 周边视觉, 深度知觉, 并且能够看到不同尺寸和格式的印刷品. 可能需要爬楼梯. 必须能够定期拉推25磅，偶尔举起50磅.

工作环境:在生产环境中进行的工作. 在履行这项工作职责的同时, 员工暴露在当时普遍的天气条件下(用于维护) & 仅接收). 在某些地区，工作环境中的噪音水平通常是中等到高的.

医疗典范为所有雇员和求职者提供平等的就业机会，禁止任何形式的歧视和骚扰，不论种族, color, 宗教, 年龄, 性, 国家的起源, 残疾状态, 遗传学, 受保护老兵身份, 性取向, 性别认同或表达, 或者其他受联邦政府保护的特征, 州或地方法律.